杭州市药事管理质控智慧平台

建设背景

质控工作，长期困在「看不见、管不住、闭环难」

纸质台账、分散表格与线下核查串联起日常药事质控，数据难汇总、责任难追踪、风险发现滞后——平台正是为拆掉这三道墙而建。

现场的四道墙

01

流程繁琐

质控长期依赖纸质台账、Excel 与分散审批，填报与核查反复搬运。

02

数据孤岛

药库、药房、病区、静配中心各自成表，跨机构无法比对。

03

整改难闭环

问题发现、整改、复核、销号各在一处，责任与证据难以追踪。

04

监管无实时视图

质控中心看不到辖区实时完成率与异常，风险发现滞后。

政策与检查，要的是可核对的记录

《医疗机构药事管理规定》第二十四条 建立药品采购、验收、保管、养护制度 对应：药库验收、温湿度、效期养护记录

《药品流通监督管理办法》第二十六条 执行药品保管、养护制度，采取必要储存措施 对应：冰箱 / 常温库 / 阴凉库温湿度与近效期预警

《麻醉药品和精神药品管理条例》+ 双码制度 麻精药品全流程可追溯、专用账册与双人签认 对应：六场景 27 张表单、双人双码、逐日账册

《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》第五条 落实技术操作规范，确保成品输液质量 对应：静配区域表单、压差判定、成品质量检查

6 / 222025 杭州市药事管理年终质控评价
一级项 / 二级条目

6 / 17浙江省药事质量安全风险点
大类 / 检查项

321家机构按同一套记录口径
汇入区域视图

平台聚焦药事现场执行与药品管理记录；处方点评、抗菌药物等专业评价仍由医院相应系统承载。

表单在线化取代纸质与 Excel，模板可配置、机构可个性化

流程闭环化计划 → 任务 → 填报 → 整改 → 统计全流程线上

监管可视化市 / 区 / 院三级态势实时掌握并支持下钻

权限精准化单组织 + 虚拟挂靠，兼顾数据安全与业务灵活

平台定位

一套系统，承载全市药事质控的四个核心

不是把表格搬到网页，而是把组织、模板、药品业务与移动端重新组织成一条可执行的质控链路。

多租户底座

一套系统承载全市机构、药房与病区，权限随组织层级自动收敛。

表单引擎

一套质控模板，按机构与药房下发，现场扫码即填；字段可拖拽扩展。

药品业务全域

药品目录、库存、盘点、效期养护、病区备用药与麻精闭环。

三端协同

PC 配置与驾驶舱，H5 扫码填报，微信小程序随身登记与待办。

一套模板，百院千面 模板可配置、机构可个性化，不同医院的科室差异不必再靠开发定制解决。

三端分工同一套数据，不同入口

PC

配置 · 审核 · 账册 · 驾驶舱

组织与账号、模板与字段、药柜与药品、盘点养护任务、专用账册、汇总导出。

H5

扫码填报 · 双签确认

扫码进入机构 / 药房表单，填写与手写签名，患者自带药登记 / 取回 / 盘点，漏登明细与补登。

小程序

盘点 · 养护 · 近效期 · 消息

药房任务与药柜盘点、养护措施与签名、近效期登记、消息中心与签名管理。

三级二维码扫码直达现场表单

1医院总码

进入本院入口

2药房码

定位药房 / 科室

3表单码

直达对应表单

二维码可按医院、药房、设备或药柜分别张贴；已印刷的旧码可兼容跳转。

平台规模

杭州全域，一网覆盖

平台组织节点覆盖市级医院、区县质控中心、区级公立、民营专科与基层卫生机构，并与区卫健委、医药配送企业按授权协同。

321家

医疗与区县质控机构

杭州 13 个区县全覆盖

21家

市级医院

直属市质控中心

13个

区县质控中心

覆盖 13 个区 / 县 / 市

2614人

注册用户

启用 2606 · 停用 8

51 区级公立医院 43 民营 / 专科医院 193 基层卫生机构 13 区卫健委 1 医药公司

协同方角色与可见范围

医院与区县质控中心 × 321 业务执行 · 本机构药房、病区填报与药品记录

区卫健委 × 13 辖区监管 · 本区县机构与质控数据

医药公司 × 1 供应协同 · 授权医院与药品的库存、近效期

321 家已含 13 个区县质控中心；区卫健委与医药公司通过独立账号按授权访问。

杭州 321 家构成 13 个区县全部设有质控中心

社区卫生中心 / 卫生院19360.1%

区级公立医院5115.9%

民营 / 专科医院4313.4%

市级医院216.5%

区县质控中心134.1%

用户与角色

2614 总用户 · 2606 启用 · 8 停用

1302

医院填报员

1293

质控专家

15

质控管理员

4

超级管理员

展开机构名录321 家机构 · 13 区卫健委 · 1 医药公司

一、市级医院 21 家

直属市质控中心

二、区县质控中心 13 家

覆盖杭州 13 个区 / 县 / 市

三、区级公立医院 51 家

四、民营 / 专科医院 43 家

五、社区卫生服务中心 / 卫生院 193 家

六、区卫生健康局 13 家

辖区监管方，独立协同组织

七、医药配送企业 1 家

华东医药股份有限公司

供应协同方，独立协同组织

数据来源：平台组织与账号数据，统计时间 2026-11-12。321 家 = 21 家市级医院 + 13 个区县质控中心 + 51 家区级公立医院 + 43 家民营 / 专科医院 + 193 家基层卫生机构；13 个区卫健委与 1 家医药公司为独立协同组织，不计入 321。

业务场景

八类现场业务，从扫码到归档

每一类场景都有明确的入口、步骤与校验规则；一线只做“扫码、填写、签名”，汇总、提醒与留痕由平台完成。

01

温湿度与设备

选药房→选冰箱 / 区域→填上午 / 下午→异常备注 + 签名→推送

现场规则冰箱 2–8℃；超范围必须备注并推送；每日 15:30 漏填提醒；设备状态异常同样必填原因。

02

药品盘点

建任务→按药柜分组→逐柜扫码→实盘累加→盘盈盘亏→第二人复核

现场规则创建任务时固化目录快照；盘点公式可配置；驳回必须填原因；支持月度快照对比。

03

近效期与养护

近效期登记→养护任务→选措施→选结果→签名→月报

现场规则剩余 <180 天标红；近效期只登记、不动库存；每条最多 5 组效期批次；6 种措施（日常 / 防虫 / 密封 / 防冻 / 晾晒 / 清洗）。

04

患者自带药品

扫码登记→药品明细 + 照片→签名→取回再签→盘点

现场规则剩余量 = 初始数量 − 单次剂量 × 服药次数；登记 / 取回触发微信通知；盘点差异标红；外购药申请与静配外配单独交接。

05

病区备用药与抢救车

三类区域建档→每日三班交接→月效期比对→替换申请→13 项专项检查

现场规则抢救车 / 转运箱 / 科室备药分类管理；药师检查 → 护士整改 → 药师跟踪；6 档效期色彩分层，差异自动生成报告。

06

麻精药品

双码入库→六场景表单→逐日消耗 / 交接→空安瓿废贴回收→账册合成

现场规则20 位追溯码 + 16 位监管码；双人双码；录入 → 复核 → 结班三阶段状态机；六场景共 27 张专业表单。

07

静配中心

按区域选表→压差录入→成品检查→签名

现场规则层流仓 / 安全仓 / 仓外分组；压差 +10~+15 / +5~+10 / 洁净区 +5~+10 Pa 实时判定；政策依据随表查看。

08

汇总、补登与提醒

选机构 / 药房 / 表单 / 日期→查询→导出 Excel→漏登明细→选择原因补登

现场规则照片与签名原样嵌入单元格；本月内、未晚于当天可补登；每日 15:30 推送漏登提醒；四类事件微信推送，失败按 1/5/30 分钟重试 3 次。

配套能力 药品目录三层扫码与手写签名汇总查询与 Excel 导出微信订阅消息 · 死信重投

表单目录

5 大模块、22 个业务分组、145 条表单

按使用地点与业务场景组织：从药库、门诊、病区、中药房、静配中心，到麻精药品、患者自带药与病区备用药，均可按机构与药房启用。

5一级模块

22业务分组

145条表单目录

27张麻精表单

药品储存与温湿度监控

73 条

药库、药房、中药房、静配中心与病区的储存环境、安全与清洁记录。

西药库3
中药库3
中药房6
静配中心（仓外）21
静配中心（普仓）10
静配中心（抗仓）11
病区药房7
门诊6
急诊6

如：温湿度记录（上午 / 下午）、消防安全巡查、饮片验收抽查、成品输液质量检查。

麻精药品

34 条 · 27 张专业表单

按药库、门诊、住院、麻醉药房、静配与临床科室拆分，账册、交接与销毁逐场景留痕。

药库4
门诊药房9
住院药房6
麻醉药房5
PIVAS6
临床科室（基数）4

如：进 / 出库专用账册、逐日消耗账册、每日交接、空安瓿与废贴回收销毁。

患者自带药品管理

7 条

病区登记、取回、盘点与消息推送形成闭环，外购药品与静配外配单独交接。

病区管理1
登记 / 取回 / 盘点3
外购药申请与静配交接2
消息推送库管1

如：患者自带药品登记、患者自带药品取回、静配外配化疗药品交接表。

病区备用药品管理

17 条

病区、科室备药与抢救车建档，月度盘点和 13 项专项检查均已纳入。

病区管理功能3
病区备用药盘点8
病区备用药品检查6

含 13 项专项检查、药师—护士—药师三步闭环、总库与病区效期比对。

药品效期与库存管理

14 条

药品信息、智能导入、药柜编号、库存盘点与效期监控，支撑药房日常运行。

药品管理4
库存盘点7
药品库存效期管理3

含盘点公式配置、批次日志、盘盈盘亏分析、效期分层统计。

表单引擎承载

平台能力

目录中的表单由模板中心统一维护，机构与药房按需启用。

可视化字段设计
医院 / 药房实例配置
三级二维码直达
汇总查询与 Excel 导出

支持发布 / 撤回、机构自定义字段与三端填报。

展开完整 145 条表单目录5 大模块 · 22 个业务分组

一、药品储存与温湿度监控 73 条

西药库 3

西药库温湿度记录表（上午）
西药库温湿度记录表（下午）
西药库消防安全巡查表

中药库 3

中药库温湿度记录表上午
中药库温湿度记录表下午
中药库饮片验收抽查记录表

中药房 6

静配中心（仓外） 21

静配中心（普仓） 10

静配中心（抗仓） 11

病区药房 7

门诊 6

急诊 6

二、麻精药品 34 条 · 6 大场景 27 张专业表单

药库 4

麻醉药品第一类精神药品进 / 出库专用账册
第二类精神药品进 / 出库专用账册
医疗用毒性药品进 / 出库专用账册
药品类易制毒化学品进 / 出库专用账册

门诊药房 9

住院药房 6

麻醉药房 5

药品入库
麻醉药品第一类精神药品处方登记专用账册
逐日消耗专用账册
每日交接登记表
空安瓿及废贴回收销毁记录表

PIVAS 6

临床科室（基数） 4

逐日消耗专用账册
每日交接登记表
麻醉药品第一类精神药品使用登记表
药品库存盘点

三、患者自带药品管理 7 条

临床科室（基数） 7

四、病区备用药品管理 17 条

病区管理功能 3

病区信息管理：医院各病区的信息维护
科室备药管理：各科室药品库存的精细化管理
抢救车管理：抢救车药品的专项管理

病区备用药盘点 8

病区备用药品检查 6

五、药品效期与库存管理 14 条

药品管理 4

药品信息管理：药品基础信息的增删改查
智能导入药品
导入字段配置：自定义 Excel 列名与字段映射
药柜编号管理：动态管理药柜编号和描述信息

库存盘点 7

药品库存效期管理 3

效期监控：实时监控药品有效期，避免过期风险
近效期预警：自动识别即将过期的药品
效期分层统计：按效期时间段进行统计分析

微信小程序

药房任务，在微信里闭环

盘点、养护、近效期、消息与签名这些任务型业务放在小程序里：一线扫码即用、消息直达个人，不用装 App，也不用记密码。

身份与账号

静默换 openid 免注册，手机号一键取号；手机号未登记在系统内则拒绝访问，账号与 PC 端共用同一套权限。

药品盘点任务

选药房 → 任务列表（创建人、参与人、进度）→ 按药柜扫码盘点 → 草稿 / 驳回重提 → 完成。

效期养护

选药柜 → 选养护措施（日常 / 防虫 / 密封 / 防冻 / 晾晒 / 清洗）与处理结果 → 多批次效期录入 → 完成人与参与人签名。

近效期盘点

按药柜进入近效期列表，逐项登记药品效期与近效期数量，临近 180 天自动标红。

消息中心

漏登提醒与业务通知直达个人，未读红点、列表与详情一体，可订阅每日提醒。

麻精只读概览

药库 / 门诊 / 病区 / 麻醉 / 静配 / 临床六大场景切换，查看今日逐日消耗、交接与出入库流水。

扫码能力

系统级扫码加小程序码，稳定性优于浏览器扫码；已印刷的旧 H5 码可兼容跳转。

签名管理

账户永久签名一次采集，小程序与 H5 共用；更换签名后所有表单立即生效。

为什么 H5 与小程序并存

能力维度普通 H5微信小程序

登录身份需要登录静默换 openid，免注册

手机号手填一键取号，无需输入

消息触达无订阅消息 + 客服消息，可主动触达

扫码受机型与浏览器影响系统级扫码 + 小程序码

相机 / 视频 / 录音受浏览器实现限制原生能力全量可用

定位无定位 + 后台定位，精度更高

上表为两种形态的一般能力差异，用于说明端侧分工，不是本系统的功能清单。

三方协同

市 — 区县 — 医院 / 基层，与三方共管

杭州按市—区县—医院 / 基层三级建模；医院、区卫健委与医药公司各持独立账号，按组织、角色与服务关系控制可见范围。

杭州市药事管理质控中心

↓

市级医院 21 · 区县质控中心 13

↓

区级公立 51 · 民营专科 43 · 基层 193

协同方：13 个区卫健委 · 1 家医药公司

挂靠单位自动获得辖区数据查看权医院、区卫健委、医药公司三方各有独立账号

业务执行

医院 · 本机构数据

药库、药房、病区开展日常业务，通过 PC 与移动端填报和查询，对本机构记录与药品信息负责。

辖区监管

区卫健委 · 本辖区机构

按辖区权限查看机构与质控数据，汇总区域记录，支持质量管理与辖区内的协调。

供应协同

医药公司 · 授权医院与药品

拥有独立组织与员工账号，关联所服务医院，查看授权范围内的库存与近效期。

授权链

医药公司账号不等于全市数据开放

企业→员工→医院→药品

员工只能看到被授权医院与被授权药品的库存、近效期与消耗；访问范围按组织与角色逐级校验。

近效期协同事件

发现库存不足 90 天到期

生成事件进入协同事件中心

多方通知医院药库 + 配送业务员

处理配送建议，医院确认

监督未处理则区卫健委可见

关闭留痕并归档

技术底座

数据从扫码那一刻起，就可信、可查、可汇总

组织隔离、模板合并、独立存储与统计预聚合串成一条链路——一线填报的每一条记录，最终都能以毫秒级进入监管视图。

01

多租户隔离

数据按机构自动隔离，服务层再次校验越权，跨机构不可见。

02

表单四层合并

基础模板 + 医院实例 + 药房配置 + 覆盖项逐层合并，一套模板适配百院。

03

提交去重与一致

按模板独立存储，重复提交自动拦截，汇总与明细保持一致。

04

统计预聚合

提交实时汇总为机构、科室、模板与日期维度的统计结果，驾驶舱响应 <100ms。

05

私有图片存储

签名与现场照片私有化存放，按需签名访问，满足隐私与合规要求。

06

AI 助手边界

AI 助手复用平台权限，只回答平台用法，不读写业务数据。

STEP 01移动填报

STEP 02表单校验

STEP 03数据入库

STEP 04统计汇总

STEP 05监管驾驶舱

第三层 · 药事质控大脑

从“看报表”，到“规则判断”

把法规拆成可执行的规则，把问题变成可追踪的闭环，把区域态势收进一块驾驶舱。前两层已在杭州落地，这一层处于升级建设。

01 市级区域平台·02 三方共管·03 药事质控大脑·04 AI Harness

03

药事质控大脑

怎样发现问题、落实责任，并验证问题已解决？

升级中

质控规则中心

法规 → 条款 → 指标 → 机器规则 → 自动执行 → 风险发现

每条规则带法规依据、适用范围、责任人、频率、数据来源、异常等级与证据要求。

统一质量问题中心

检查 → 整改 → 复核 → 销号

整改必须举证、销号必须复核；复发问题关联历史记录并持续追踪。

市级监管驾驶舱

区域总览 → 机构下钻 → 风险与整改

完成率、达标率、异常与整改进度一屏掌握，形成区域质量画像。

规则示例冰箱温湿度 · 每日两次

每日上午 / 下午各记录一次，温度 2–8℃；超范围必须备注并推送；漏填 15:30 提醒。

依据: 《药品流通监督管理办法》第二十六条
适用范围: 全部药房的冰箱与区域
责任人: 药房负责人 / 当班人员
频率: 每日 2 次
数据来源: 温湿度登记表单
异常等级: 高（超范围 / 漏填）
证据要求: 记录 + 签名 + 处理备注

一个问题怎么闭环

发现→生成问题→派发→整改→复核→销号

整改必须上传照片与签名；销号必须复核；复发问题关联历史记录持续追踪。

驾驶舱看什么

完成率应填 / 已填

达标率合规记录占比

逾期超期未处理

异常温度 / 设备

市 → 区 → 院 → 药房逐级下钻，形成区域质量画像。

驾驶舱已有基础；质控规则中心与统一质量问题中心为升级建设。

第四层 · AI Harness

让 AI 进入真实业务，并可监管、可审计

不是建设医疗大模型平台，而是建设区域医疗 AI 运行与治理环境；模型只是底层可插拔资源。这一层为规划方向。

04

区域医疗 AI 运行环境 AI HarnessAI Native

怎样让人工智能进入真实业务，并做到可理解、可调用、可监管、可审计？

规划中

不是建设医疗大模型平台，而是建设面向真实医疗业务的区域医疗 AI 运行与治理环境；模型只作为底层可插拔推理资源。

知识与规则 政策法规 / SOP / 专家知识 → 质控规则中心

AI Harness 运行与治理框架 Agent Runtime（智能体引擎）· Reliability Gateway（可靠性校验）· 权限控制 · 治理审计

工具与业务系统 MCP / Tools → 医院 AI 安全节点 / 区域业务系统

统一质量问题中心 风险发现 / 任务执行 → 整改 → 复核 → 销号

Outcome 反哺 成效反哺规则、知识、医院画像与区域质量画像

关键处置与销号仍遵循业务授权与人工复核；模型与工具均可替换、可审计。

L1 AI 助手

问答与简报：哪些医院有异常、哪个区下降明显。

L2 AI 药事 Agent

查询 → 分析 → 判断 → 调用业务系统 → 执行 → 闭环。

L3 区域级 AI 药事大脑

跨机构风险、区域趋势与共性风险的持续发现。

Agent 示例 01

“检查本月杭州所有医院麻精药品管理情况”

查全部医院→找异常→分类→风险排序→重点医院→监管报告→推送

Agent 汇总各院麻精账册、交接与消耗记录，按风险等级输出重点机构与问题清单。

Agent 示例 02

“找出全市近效期药品，哪些可能浪费”

库存 / 效期分析→积压识别→消耗测算→跨院调剂建议→清单

按库存、消耗速度与效期判断积压风险，给出院际调剂建议；关键处置仍需人工确认。

为什么选择我们

一套已经在 321 家机构运行的平台

从 2020 年上线至今持续迭代，平台把药事台账、药品业务、三方协同与 AI 运行环境放在同一条演进路线上。

医院直采，无总包分包

需求直接到研发，减少中间环节，服务与成本更直接。

研发团队直接交付

现场问题由研发跟进，版本迭代与响应更快。

2020 年上线，持续迭代

已扩展电子台账、盘点、麻精、静配、排班等 13 个业务系统。

真实业务规模

321 家机构、13 个区县、2614 个账号在同一平台运行。

可演进

从区域平台到药事质控大脑、AI Harness，路线清晰。

软著归属医院，操作留痕

13 项软件著作权归属医院，关键操作与数据变更可审计。

2020上线至今
持续迭代

13个业务系统
软著归属医院

79项自动化测试
交付前全量回归

4 / 28 / 70操作手册 V2.3
篇 / 章 / 实拍图

三方价值

合规价值

麻精药品双人签认、三阶段流转全程留痕，满足国家特殊药品监管要求。

效率价值

扫码即填报取代纸质台账，月报与盘点报告自动生成，减少一线誊抄时间。

监管价值

市—区—院三级数据穿透，完成率、达标率与异常数一屏掌握，整改闭环有抓手。

统一平台、三端协同，让药事工作更清晰

PC 端配置与监管，H5 扫码填报，微信小程序随身登记——同一套数据，在同一个平台上完成质控。

PC 配置与驾驶舱 H5 扫码填报微信小程序

杭州市药事管理质控智慧平台

质控工作，长期困在「看不见、管不住、闭环难」

现场的四道墙

流程繁琐

数据孤岛

整改难闭环

监管无实时视图

政策与检查，要的是可核对的记录

一套系统，承载全市药事质控的四个核心

多租户底座

表单引擎

药品业务全域

三端协同

三端分工 同一套数据，不同入口

三级二维码 扫码直达现场表单

杭州全域，一网覆盖

协同方 角色与可见范围

杭州 321 家构成 13 个区县全部设有质控中心

用户与角色

一、市级医院 21 家

二、区县质控中心 13 家

三、区级公立医院 51 家

四、民营 / 专科医院 43 家

五、社区卫生服务中心 / 卫生院 193 家

六、区卫生健康局 13 家

七、医药配送企业 1 家

八类现场业务，从扫码到归档

温湿度与设备

药品盘点

近效期与养护

患者自带药品

病区备用药与抢救车

麻精药品

静配中心

汇总、补登与提醒

5 大模块、22 个业务分组、145 条表单

药品储存与温湿度监控

麻精药品

患者自带药品管理

病区备用药品管理

药品效期与库存管理

表单引擎承载

一、药品储存与温湿度监控 73 条

西药库 3

中药库 3

中药房 6

静配中心（仓外） 21

静配中心（普仓） 10

静配中心（抗仓） 11

病区药房 7

门诊 6

急诊 6

二、麻精药品 34 条 · 6 大场景 27 张专业表单

药库 4

门诊药房 9

住院药房 6

麻醉药房 5

PIVAS 6

临床科室（基数） 4

三、患者自带药品管理 7 条

临床科室（基数） 7

四、病区备用药品管理 17 条

病区管理功能 3

病区备用药盘点 8

病区备用药品检查 6

五、药品效期与库存管理 14 条

药品管理 4

库存盘点 7

药品库存效期管理 3

药房任务，在微信里闭环

身份与账号

药品盘点任务

效期养护

近效期盘点

消息中心

麻精只读概览

扫码能力

签名管理

为什么 H5 与小程序并存

市 — 区县 — 医院 / 基层，与三方共管

杭州市药事管理
质控智慧平台

三端分工同一套数据，不同入口

三级二维码扫码直达现场表单

协同方角色与可见范围